金宇生物以其產(chǎn)品雜蛋白含量低，抗原含量高，免疫副作用小而享譽(yù)業(yè)內(nèi)。公司不但率先攻克了動物疫苗產(chǎn)品懸浮培養(yǎng)技術(shù)的難關(guān)，還是口蹄疫疫苗行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者。2015 年終時，金宇生物已經(jīng)在中國獸用生物制品行業(yè)排名第一，是中國獸用生物制品行業(yè)當(dāng)之無愧的翹楚。持久的創(chuàng)新和敏銳的嗅覺讓金宇在每次行業(yè)變遷之際都能抓住機(jī)遇，這次，供給側(cè)改革、“中國制造 2025”的大背景下，金宇生物又一次嗅到了新的轉(zhuǎn)機(jī)，那就是制藥行業(yè)的“工業(yè)4.0”之路。

保持優(yōu)勢

金宇生物深諳踐行“工業(yè) 4.0”的理念需要借助戰(zhàn)略合作伙伴的力量，正如金宇生物董事長兼總裁張翀宇所述：“邁向工業(yè)4.0 之路需要不同伙伴之間的合作，單靠一個公司無法完成。”十多年的努力讓金宇生物在動物疫苗制造行業(yè)已經(jīng)處于中國領(lǐng)先地位，盡管如此，它卻依然面臨著許多問題，其中之一便是如何在未來幾年里仍舊在該領(lǐng)域保持其競爭優(yōu)勢？同時，本土企業(yè)和國際生物藥企之間還存在一定的差距，這些壓力都會迫使金宇生物思考它將如何在未來十年里進(jìn)一步參與到全球市場的競爭中去？為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，公司必須構(gòu)建對標(biāo)國際一流標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化制藥工廠。而西門子在數(shù)字化工廠領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和突出成績，就是金宇生物實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的最大助力。

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新的業(yè)務(wù)模式

如果按照傳統(tǒng)方式，就是由客戶描述期望，然后方案供應(yīng)商告訴客戶自身能夠提供哪些設(shè)備、軟件和系統(tǒng)，而這些設(shè)備、軟件和系統(tǒng)又能夠解決哪些問題，最后由客戶來決定是否要購買采用。但是這種方式使得客戶無法深入理解自身存在的問題，也不知道實施新的解決方案到底會給他們帶來哪些好處？這正是金宇生物面臨的問題——該公司想要擁抱數(shù)字化，做出如此改變已勢在必行，只是缺乏有效系統(tǒng)的推進(jìn)與實施。所以為了克服這種傳統(tǒng)的客戶 / 供應(yīng)商交互模式的局限性，西門子采用了全新的業(yè)務(wù)模式——從傳統(tǒng)的基于產(chǎn)品的銷售轉(zhuǎn)型成基于咨詢的服務(wù)，站在客戶的角度提供基于客戶需求的一站式解決方案。在這種模式之下，西門子通過愿景研討會、現(xiàn)場調(diào)研、小組座談的形式充分了解金宇生物工廠的現(xiàn)狀，分析客戶目前在生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、技術(shù)和運維方面存在的問題，利用自身的專業(yè)知識，為其提供診斷咨詢報告。然后再談通過具體的哪些方案來解決這些問題。

角色定位

咨詢的過程也是西門子與客戶進(jìn)行充分溝通的過程，為了從不同角度發(fā)掘客戶痛點，西門子任命了一個總體規(guī)劃小組和 6 個專家小組。這些小組專家們會接觸到金宇生物包括領(lǐng)導(dǎo)、管理人員、部門負(fù)責(zé)人、一線執(zhí)行者乃至骨干員工在內(nèi)的所有層級的人。員工們對如何實現(xiàn)“工業(yè) 4.0”這個問題關(guān)注的角度都不太一樣，但是所有人都會產(chǎn)生同樣的疑惑——制藥行業(yè)的數(shù)字化工廠到底會是個什么樣，每個人又會在工廠里擔(dān)任什么樣的角色？為此，西門子首先在金宇內(nèi)部舉行了“工業(yè) 4.0”知識分享會，為不同層級的員工講解“工業(yè) 4.0”的提出背景、發(fā)展情況以及中國各行各業(yè)中已經(jīng)做出的數(shù)字化工廠實踐，尤其用西門子成都工廠（SEWC）和安貝格工廠（EWA）做例子，形象展示數(shù)字化工廠應(yīng)該具備哪些元素。在此基礎(chǔ)上，西門子又把金宇生物不同職能部門的人員組織在一起，開展愿景研討會，鼓勵員工之間相互交流，說出自己的想法和期盼。通過這樣的預(yù)熱，既采集到了員工們的真實需求，也充分調(diào)動了大家的積極性，為后期的調(diào)研和項目實施創(chuàng)造了良好的環(huán)境氛圍。

基于咨詢的服務(wù)

一個總體規(guī)劃小組，6個專家小組

焦點

12 siemens.com/magazine/industry | 2017年第二期深度分析三到五年實施路徑，MES，Simatic ITeBR，...

梳理痛點

在對工廠整個抽絲剝繭的分析之后，西門子發(fā)現(xiàn)了金宇生物現(xiàn)存的幾大問題：首先，工廠內(nèi)設(shè)備不互聯(lián)，數(shù)據(jù)傳輸沒能形成電子化，這也是制藥行業(yè)作為過程工業(yè)所普遍存在的問題。不像汽車、手機(jī)等離散工業(yè)的流水線，疫苗等藥品是按批次生產(chǎn)的。也就是說工廠里各項工藝之間是相互獨立的，包括控制器在內(nèi)的各個設(shè)備之間也是獨立的，一段生產(chǎn)完了再運送到下一個工藝段，這就導(dǎo)致制藥行業(yè)的信息化孤島普遍存在。在這個過程中，人員的職責(zé)分工、工藝銜接過程中需要耗費大量精力進(jìn)行協(xié)調(diào)。其次，產(chǎn)品可追溯性繁雜，數(shù)據(jù)基本以人工記載為主。金宇生物目前還要依靠紙質(zhì)的方式下達(dá)生產(chǎn)指令，生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)也都是靠紙質(zhì)記錄，很有可能出現(xiàn)漏記、錯記甚至記錄丟失的問題，查找也不方便。一旦質(zhì)量出現(xiàn)問題，追蹤起來相對繁瑣。但是制藥行業(yè)本身又很特殊，產(chǎn)品需要經(jīng)受藥監(jiān)局等國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審批，這就要求生產(chǎn)流程的全程可追溯。還有，工廠里許多重要生產(chǎn)工序依賴于一線人員的經(jīng)驗。由于數(shù)據(jù)管理不夠系統(tǒng)、一些重要信息掌握在資深操作員手中，一旦出現(xiàn)人事變動，知識傳遞上面欠缺連貫性，就會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的波動的隱憂。

定制化的解決方案

把脈之后，西門子在咨詢報告中有針對性的提出了定性的解決方案。因為金宇生物的需求并不是依靠傳統(tǒng)的可編程邏輯控制器（PLC）就能解決的，所以這套方案為金宇生物量身規(guī)劃了未來三到五年的“工業(yè) 4.0”實施路徑，涉及一系列硬件和軟件系統(tǒng)。作為計劃的一部分，西門子首先將為金宇生物提供完整的自動化解決方案，以 Simatic S7-1500 實現(xiàn)底層設(shè)備的自動化，用Simatic PCS 7 過程控制系統(tǒng)實現(xiàn)生產(chǎn)的自動化。接著，金宇生物不但會用工業(yè)網(wǎng)絡(luò)連接各種設(shè)備和產(chǎn)線構(gòu)建一個互聯(lián)互通的工廠，還會在工廠中構(gòu)建制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES），使用西門子在制藥行業(yè)專用 Simatic IT，使得生產(chǎn)數(shù)據(jù)能夠有序地儲存在 MES 系統(tǒng)中，讓客戶實現(xiàn)從研發(fā)到成品的全流程物料追蹤和管控。

西門子一體化工程到一體化運維平臺 Comos 還將為工廠未來的運維提供完整的數(shù)據(jù)庫，基于這樣一個平臺，金宇生物可以全程透明地去管理它的工程進(jìn)度和工程實施。此外，西門子還會為金宇生物提供工廠運營及優(yōu)化軟件 XHQ，XHQ 能將客戶生產(chǎn)和運維的數(shù)據(jù)匯集起來，做集中管理。還提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)接口，可以同市面上常用的數(shù)據(jù)庫和傳統(tǒng)文件系統(tǒng)進(jìn)行交互。數(shù)據(jù)是數(shù)字化工廠解決方案的核心，基于以上軟件系統(tǒng)，金宇可以在生產(chǎn)過程中獲得大量數(shù)據(jù)，通過進(jìn)一步的深度分析，就能尋找到過程參數(shù)和質(zhì)量合格率之間的關(guān)系，從而更好的改進(jìn)工藝，提高產(chǎn)品合格率。

這套方案既涵蓋管理改善，也覆蓋數(shù)字化改善，所以金宇生物本身也對這份咨詢報告給予了高度認(rèn)可，并且已經(jīng)和西門子簽訂了 MES 和 Comos 系統(tǒng)的合同，未來幾年里還會逐漸部署PCS 7、XHQ 和過程分析系統(tǒng) PAT 等一系列數(shù)字化工廠解決方案。

焦點

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橫向及縱向集成

數(shù)字化的最佳定位gettyimages/Jevtic

定義制藥行業(yè)的數(shù)字化工廠藍(lán)圖

金宇生物的“工業(yè) 4.0”之路，也是西門子自身在制藥行業(yè)的一次深度探索。西門子 （中國）有限公司執(zhí)行副總裁過程工業(yè)與驅(qū)動集團(tuán)總經(jīng)理林斌表示：“數(shù)字化是通往 ‘工業(yè) 4.0’和 ‘中國制造 2025’的必經(jīng)之路，我相信西門子與金宇生物合作打造的數(shù)字化工廠將成為制藥行業(yè)，乃至流程工業(yè)數(shù)字化工廠的典范，助力金宇生物實現(xiàn)全面的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級?！边@份藍(lán)圖既是西門子設(shè)計整體解決方案的指導(dǎo)書，也將有助于確定業(yè)務(wù)流程究竟需要多少個數(shù)字化系統(tǒng)去支撐。它既幫助西門子定義了數(shù)字化系統(tǒng)的邊界，也回答了跨部門的業(yè)務(wù)流程將如何與數(shù)字化系統(tǒng)進(jìn)行完美集成。這張藍(lán)圖既展現(xiàn)了從設(shè)備層到業(yè)務(wù)層的縱向集成，也貫穿了從供應(yīng)商到客戶的橫向集成。整體規(guī)劃，分步實施，讓金宇有條不紊的邁向 “工業(yè) 4.0”之路。張翀宇認(rèn)為：“產(chǎn)品始終靠技術(shù)驅(qū)動，但精益制造保障了產(chǎn)品質(zhì)量。通過在金宇生物科技產(chǎn)業(yè)園建立數(shù)字化工廠，形成數(shù)字化制造體系，金宇生物不僅成為制藥行業(yè)率先踐行國際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)桿企業(yè)，成為‘工業(yè) 4.0’的領(lǐng)跑者，也再次帶動了國內(nèi)生物制藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和產(chǎn)品質(zhì)量提升?！?/span>

順應(yīng)趨勢

隨著全球監(jiān)管部門對制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性的重視，數(shù)字化成為制藥領(lǐng)域日益關(guān)注的話題，也是中國藥企實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級的必由之路。西門子在自動化、數(shù)字化和智能化領(lǐng)域的專業(yè)性將在金宇生物實現(xiàn)其目標(biāo)的過程中發(fā)揮至關(guān)重要的作用。張翀宇表示：“金宇生物秉承創(chuàng)新引領(lǐng)未來的宗旨，融合西門子的技術(shù)與經(jīng)驗建立數(shù)字化工廠形成智能化制造體系，必將引領(lǐng)制藥行業(yè)的數(shù)字化發(fā)展趨勢，共同滿足客戶的需求?！?/span>